Una camera bianca (o cleanroom) è un ambiente progettato, costruito e mantenuto per controllare la concentrazione di particelle aerodisperse all'interno di un volume definito.
La progettazione e la gestione di questi spazi sono finalizzate a minimizzare l'introduzione e la ritenzione di particelle sospese nell’aria, al fine di garantire un ambiente di lavoro privo di agenti contaminanti e il più possibile pulito e isolato.
Le principali caratteristiche di una camera bianca sono:

Controllo e filtrazione dell’aria. L’aria, essendo un veicolo di particelle e dunque di polvere, microbi e sospensioni aerosol, rappresenta un potenziale elemento di rischio in ambienti controllati. Per questo motivo, è fondamentale intervenire sul sistema di ventilazione tramite un impianto HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning), che consenta di mantenere una temperatura costante indipendentemente dalle variazioni climatiche esterne e di ridurre il rischio di contaminazione derivante dall’umidità. Per assicurare un’aria pulita e priva di particelle, inoltre, è necessario dotare il sistema di ventilazione di un’adeguata filtrazione, utilizzando filtri HEPA (High Efficiency Particulate Air), progettati per trattenere fino al 99,999% delle particelle con dimensioni superiori a 0,3 micron.

Flussi d'aria: nelle camere a flusso laminare l'aria viene filtrata e distribuita in modo uniforme in tutta la camera, tramite una distribuzione in linee parallele per evitare il ricircolo delle particelle e convogliarle verso le zone di aspirazione. Nelle camere a flusso turbolento, invece, l'aria viene miscelata all'interno della camera, creando un movimento vorticoso. Questo secondo tipo di camera è meno costoso da costruire e mantenere, è adatto a dimensioni più grandi e configurazioni più complesse ma offre un livello di pulizia inferiore (classi ISO 8-9) rispetto alle camere a flusso laminare.

Controllo dei parametri ambientali: temperatura, umidità, pressione e velocità del flusso d’aria devono essere mantenuti entro intervalli ben precisi, al fine di garantire condizioni operative stabili e sicure.

Materiali e finiture: i materiali destinati alle camere bianche devono essere facili da pulire, disinfettare e sterilizzare. Tra i più utilizzati vi sono il laminato ad alta pressione (HPL), il PVC, l’acciaio inox, l’alluminio, le resine epossidiche, il linoleum

Vestizione e accesso: il personale autorizzato deve indossare indumenti e dispositivi di protezione specifici (tute, cuffie, occhiali di protezione, maschere, copriscarpe) e seguire rigorose procedure di vestizione e accesso, al fine di minimizzare l'introduzione di agenti contaminanti.

Monitoraggio e controllo: la camera bianca è dotata di un sistema di monitoraggio continuo dei parametri ambientali e delle condizioni operative, che permette di rilevare eventuali anomalie e intervenire tempestivamente.

La classificazione più utilizzata a livello globale è quella definita dalla norma ISO 14644-1, che identifica le camere bianche in base alla pulizia dell’aria, cioè la concentrazione di particelle per metro cubo d'aria, e più precisamente in base al numero di particelle di dimensioni superiori a 0,5 micron. La classe più pulita (ISO 1) è caratterizzata da una concentrazione estremamente bassa, mentre la classe meno pulita (ISO 9) presenta una concentrazione di particelle più elevata. Le misurazioni vengono effettuate in 3 diverse condizioni: “as built” (ambiente finito, ma ancora senza personale e senza macchinari”), “at rest” (ambiente con le macchine in funzione, ma senza personale) e “in operation” (ambiente con macchine attive e personale presente).


Un’altra classificazione, utilizzata soprattutto nel settore medicale e farmaceutico, viene fornita dalle Linee Guida EU-GMP (Good Manufacturing Practice, “Pratiche di buona fabbricazione”). Questo documento distingue 4 classi di camere bianche, dalla A alla D, indicando per ciascuna i valori limite raccomandati di particelle disperse in aria.

1. Progettazione:
Definizione dei requisiti: si definisce la classe di purezza necessaria, le dimensioni della camera, il tipo di attività che vi si svolgerà e le normative applicabili.
Scelta dei materiali: si selezionano i materiali più adatti per le pareti, il pavimento e il soffitto, tenendo conto della loro resistenza alla corrosione, della facilità di pulizia e della capacità di ridurre la produzione di particelle
Progettazione del sistema di filtrazione: si progetta il sistema di filtrazione dell'aria, scegliendo i filtri HEPA (High Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra Low Penetration Air) più adatti a garantire il livello di purezza desiderato
Progettazione del sistema di ventilazione per garantire il flusso d'aria desiderato e un adeguato ricambio d'aria
Progettazione dei servizi: impianti elettrici, idrici e di illuminazione, tenendo conto delle specifiche esigenze della camera bianca.

2. Costruzione:
Preparazione dell'area dove verrà installata la camera bianca, assicurandosi che sia piana e priva di asperità.
Installazione delle pareti: modulari o a pannelli, realizzate con materiali specifici per le camere bianche
Installazione del pavimento, solitamente realizzato in resina epossidica o PVC, per garantire una superficie liscia e facilmente pulibile
Installazione del soffitto, dotato di plenum per la distribuzione dell'aria filtrata.
Installazione dei sistemi di filtrazione, ventilazione, illuminazione e controllo ambientale.
Sigillatura delle giunture e delle fessure per evitare infiltrazioni d'aria e la formazione di zone morte.

3. Convalida:
Misurazione dei parametri ambientali, come la concentrazione di particelle, la temperatura, l'umidità e la pressione differenziale, per verificare la conformità della camera bianca ai requisiti stabiliti
Verifica dell'integrità dei filtri HEPA e ULPA
Rilascio della certificazione: se tutti i parametri sono conformi, viene rilasciata una certificazione che attesta la validità della camera bianca.

4. Qualifica
Qualifica dell'operatore: il personale che lavora nella camera bianca deve essere adeguatamente formato e qualificato per svolgere le proprie mansioni in modo corretto e sicuro
Qualifica dei processi: i processi che si svolgono all'interno della camera bianca devono essere qualificati per garantire la qualità dei prodotti.