Il settore della chimica fine presenta criticità su diversi fronti: la regolamentazione che segue gli standard e le normative dei diversi settori industriali che utilizzano i principi attivi prodotti; l’innovazione tecnologica continua che permette di raggiungere punte di eccellenza qualitativa. Se la compliance è condizione necessaria, a fare la differenza sono l’esperienza trasversale ai settori industriali, l’aggiornamento continuo e l’attenzione per la sicurezza degli operatori. Propharmabi è il fornitore ideale per il settore
Fine Chemicals perché eccelle in tutte queste aree.
I prodotti chimici fini sono sostanze chimiche pure, prodotte in quantità limitate in impianti multifunzione tramite processi chimici o biotecnologici a più fasi (processi batch), con un costo maggiore rispetto a quello delle commodity. Sono prodotti della chimica fine i principi attivi dei farmaci (
Active Pharmaceutical ingredients, API), utilizzati nell’industria farmaceutica ma anche peptidi, le proteine, gli enzimi, steroidi, alcaloidi e biocidi e altre sostanze chimiche che rappresentano il punto di partenza per prodotti brevettati in settori come l’agrochimica, l’elettronica, la fotografia.
La chimica fine è un settore industriale particolarmente sfidante: la rigida regolamentazione insieme alla rapidità dell’innovazione tecnologica nei processi produttivi richiede un continuo aggiornamento. I requisiti dei prodotti della chimica fine sono strettamente legati agli standard dell’industria di utilizzo finale (per esempio la farmaceutica nel caso degli API . I processi di controllo qualità devono garantire requisiti relativi a struttura molecolare, composizione, concentrazione, purezza e stabilità, efficienza, rendimento e produttività in tutte le fasi di lavorazione
I requisiti regolatori sono stringenti e riguardano ogni fase di lavorazione; dalle autorizzazioni necessarie per gestire sostanze chimiche potenzialmente pericolose fino alla regolamentazione della conservazione, del trattamento, delle modalità di trasporto, di smaltimento e di gestione dell’impatto sull’ambiente e sul benessere delle persone.
È evidente che si tratta di un settore in cui la progettazione e la realizzazione di reparti, laboratori, camere bianche e impianti richiede una competenza specifica ed esperta, come quella che può offrire Propharmabi