Realizzazioni di Propharmabi nella logistica conservativa

Logistica conservativa

Logistica conservativa

Le cold room nel settore farmaceutico sono ambienti a temperatura controllata progettati per lo stoccaggio e la gestione di prodotti sensibili al calore, come vaccini, farmaci biologici e principi attivi farmaceutici. Questi spazi garantiscono condizioni ottimali per preservare l'efficacia e la sicurezza dei prodotti.
Propharmabi progetta e realizza cold room e celle frigorifere su misura.
 
Celle frigorifere e cold room sono stanze costruite con lo scopo di mantenere specifiche condizioni di temperatura controllata, attraverso impianti di refrigerazione e sistemi di isolamento.
Vengono usate per conservare prodotti, materiali e sostanze che richiedono basse temperature  in diversi settori industriali, in particolare alimentare e farmaceutico.
 
In base alla temperatura e alla funzione,  si possono classificare diversi tipi di cold room:
  • Le celle frigorifere di stoccaggio, o celle a temperatura positiva, sono progettate per mantenere i prodotti a temperature comprese tra 0 e 10 ºC. Queste celle sono principalmente utilizzate per la conservazione di alimenti freschi, bevande e medicinali.
  • Le celle frigorifere di congelamento, o celle a temperatura negativa, servono a conservare prodotti congelati a temperature che variano tra 0 e -28 ºC. Questi sistemi hanno solitamente un isolamento più efficiente e un numero ridotto di aperture quotidiane. Sono ideali per conservare alimenti surgelati, vaccini e materiali organici.
Per progettare una cella frigorifera o una cold room sono necessari diversi elementi: l’impianto di refrigerazione, innanzitutto, con le sue diverse componenti (evaporatore, valvola di espansione, condensatore, e compressore) che deve rispettare anche parametri di efficienza energetica e affidabilità; l’isolamento tramite pannelli di tutti i rivestimenti interni, pavimento, soffitto e pareti e la scelta di porte specifiche che impediscano la dispersione del calore e che garantiscano sicurezza e facilità d’uso; l’installazione di termostati e sensori di temperatura; ventilatori, aspiratori che garantiscono che la temperatura sia uniforme, attraverso la distribuzione dell’aria fredda nella stanza; impianti di umidificazione e deumidificazione, necessari per ambienti in cui anche l’umidità deve rispettare condizioni controllate; gli arredi interni (scaffali o compartimenti) devono ottimizzare lo spazio di stoccaggio e l’illuminazione che deve garantire visibilità, senza contribuire all’aumento della temperatura.
 
Propharmabi può progettare, realizzare e/o  installare tutte queste parti per la tua cella frigorifera, intervenendo con una proposta su misura per le tue esigenze
 

Standard di riferimento

Il riferimento principale a livello internazionale è rappresentato dalla serie ISO 14644.
 
Realizzazioni di Propharmabi nella logistica conservativa

Aree d’intervento

  • Magazzini a temperatura controllata  (stoccaggio materie prime termosensibili)
  • Celle di conservazione a bassa temperatura positiva (vaccini e farmaci biologici) 
  • Celle di conservazione a bassa temperatura negativa (prodotti criogenici)

Standard di riferimento

 
Nell’ambito dell’attività di produzione farmaceutica, un aspetto chiave è costituito dalla verifica del rispetto delle Buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice, GMP). Le GMP rappresentano una raccolta di regole, standard e linee guida che descrivono le corrette procedure per la produzione di medicinali, apparecchiature mediche, prodotti alimentari e integratori alimentari. 
  • Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Linee Guida ICH (International Conference on Harmonisation)
  • Farmacopea Europea (Ph. Eur.)
  • Norme ISO:ISO 14644, ISO 13485, ISO14698
Utilizzando le molteplici esperienze realizzative del nostro. Bagaglio tecnico Propharmabi è in grado di progettare, realizzare e fornire strumenti e servizi per gli ambienti a contaminazione controllata, fondamentali per garantire la qualità di un prodotto farmaceutico, secondo l'intero concetto di buona operazione di produzione farmaceutica e di implementazione di buone pratiche di fabbricazione.  
 

Le nostre realizzazione nella logistica conservativa

Realizzazioni di Propharmabi nella logistica conservativa
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